.jpg)
Labquality
How can we help?
✔ Planning the biological safety evaluation process together with the manufacturer in accordance with applicable standards and regulations✔ Helping the manufacturer to implement and maintain the biological safety evaluation process
✔ Preparing biological safety evaluation plans and reports
✔ Helping the manufacturer with risk analysis covering biological safety aspects
.jpg)
✔ Evaluating existing data on biological safety and helping the manufacturer in choosing the correct test pattern based on the data
✔ Contacting test facilities and arranging chemical and biological testing
✔ Helping the manufacturer in the interpretation of the test results
✔ Offering toxicological expertise through our co-operation network
✔ Helping the manufacturer in answering the biological safety related questions raised by notified bodies and authorities
✔ Offering customized training for biological safety evaluation
Ota yhteyttä ja kysy lisää!
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme
Sähköturvallisuus IEC 60601
Labqualityn asiantuntijat antavat sinulle kaikki tarvitsemasi tiedot standardeista IEC 60601-1 ja IEC 60601-1-2.
Kliiniset arvioinnit ja tutkimukset
Kliininen tutkimus on järjestelmällinen kokonaisuus lääkinnällistä laitetta koskevien kliinisten tietojen jatkuvaa tuottamista ja arviointia varten.
Lääkinnällisten laitteiden pätevyys ja luokittelu
Tiimimme monipuolinen kokemus ja käytettävissä olevat työkalut auttavat saamaan selvyyttä haastavissakin tapauksissa.
Sääntelysuunnitelma
Labquality voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia sääntelysuunnitelman laatimisessa.
Viimeisimmät uutiset
LaatuAreena on uusi laatujohtamisen ykköstapahtuma
Labquality järjestää ensimmäistä kertaa Suomessa laatujohtamiseen keskittyvän tapahtuman! LaatuAreena on tulevaisuuden sosiaali- ja terveyspalveluiden…
Vuoden 2021 spirometria-suositus
Labquality tuottaa ja ylläpitää kansallista spirometriasuositusta.
Vielä ehdit kirjoittaa Vuoden laatutarinan - palkinto 10 000 euroa
Syksyllä 2017 käynnistynyt Vuoden laatutarina on uusi kilpailu sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioille. Siinä palkitaan paras laadun edistämiseen…