SFS-EN 15224

Mikä on SFS-EN 15224 -standardi?

SFS-EN 15224 on standardi, joka soveltuu erityisesti terveydenhuollon organisaatiolle tai organisaatioille, joissa tuotetaan terveyspalveluita osana palvelutuotantoa. Standardin sisältö on sama kuin ISO 9001 -standardissa, mutta 15224 sisältää lisäksi yksityiskohtaiset vaatimukset terveyspalvelujen laadunhallintaan ja kehittämiseen.

Standardi sisältää vaatimukset kliinisten prosessien ja prosessiriskien hallintaan, asiakas –ja potilasturvallisuuden huomiointiin toiminnassa ja prosessien suunnittelussa sekä henkilöstön osaamisen varmistamiseen.

Ulkoiset auditoinnit

Ulkoiset auditoinnit antavat tuen asiakkaan tuottamien hoitoprosessien ja -ketjujen laadunvarmistamiseen ja systemaattiseen kehittämiseen. Auditoijillamme on yli kymmenen vuoden työkokemus terveydenhuollon alalta ja useamman laatujärjestelmän auditoijapätevyys. Tarjoamme asiakkaillemme heidän toiveestaan ulkoiset auditoinnit myös useamman standardin samanaikaisena auditointina.

Miten SFS-EN 15224 täydentäisi teillä laadunhallintajärjestelmäänne?

Ota yhteyttä

Standardi osana laadunhallintajärjestelmää

Varmista kliinisten hoitoprosessien ja hoitoketjujen vaikuttava laadunhallinta ja potilasturvallinen toteutus ja ota standardi osaksi organisaatiosi laadunhallintajärjestelmää.

Sertifioinnilla osoitat organisaationne hyvän kliinisten riskien hallinnan sekä asiakas- ja potilasturvallisen toiminnan, joka perustuu hoitoprosessien jatkuvaan arviointiin ja kehittämiseen. Olemme FINASin akkreditoima SFS-EN 15224 -standardin sertifioija.

Sertifiointiprosessin vaiheet

1. Päätös laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta

Päätös standardipohjaisen laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta lähtee aina ylimmältä johdolta ja heidän sitoutumisestaan laadunhallintajärjestelmän käyttöön. Valittavan laadunhallintastandardin, kuten esim. ISO 9001, ja sen perusteella rakennettavan laadunhallintajärjestelmän tulee tukea organisaation strategian sisältöä/strategiaa ja auttaa asetettuja tavoitteita/asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.

Laadunhallintajärjestelmästä voidaan käyttää useita eri termejä/nimityksiä: mm. johtamisjärjestelmä, laadunhallintajärjestelmä, toimintajärjestelmä, toiminnanohjausjärjestelmä. Standardit eivät edellytä tietyn sanaston/termistön käyttöönottoa. Käytettävien termien valinta on organisaation oma valinta.

2. Organisaation toimintaprosessien tunnistaminen

Sertifiointia suunnittelevan yrityksen tai organisaation tuottama palvelu on lähtökohtana ydinprosessien valinnalle ja niiden kuvaamiselle. Ydin- ja tukiprosessien välinen vuorovaikutus selvitetään ja kuvataan. Prosessit ovat ketjutoimintoja, esim. sydänpotilaan hoitopolku. Prosessia ja prosessin kulkua pitää pystyä arvioimaan.

3. Laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen

Organisaation oman laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen

perehdytään valitun standardin vaatimuksiin
verrataan standardin vaatimuksia organisaation laadunhallintajärjestelmään / toimintaan
analysoidaan nykyinen tilanne ja lisätään ja päivitetään tarvittava toiminta/tiedon hallinta

Laadunhallintajärjestelmä on organisaation tapa varmistaa toiminnan laatu ja vaatimuksenmukaisuus sekä saavuttaa tavoiteltu asiakastyytyväisyys.

4. Laadunhallintajärjestelmän käyttöönotto ja hallinta

Toimitaan rakennetun laadunhallintajärjestelmän mukaisesti ja hallitaan osaamista

osaamisen ja koulutuksen määrittäminen ja hallinta
sisäiset auditoinnit ja johdon katselmukset
toiminnan poikkeamien aito hyödyntäminen
riskien ja mahdollisuuksien hallinta
varmistetaan, että prosessit tuottavat halutut tulokset (luotettavat tiedot päätöksenteon tueksi)

5. Päätös laadunhallintajärjestelmän sertifioinnista

Organisaatio hakee sertifiointia laadunhallintajärjestelmälleen, kun se on toiminut sen mukaisesti ja haluaa saada ulkopuolisen tahon tekemän arvion toimintansa nykytilasta. Ulkopuolisen tahon, kuten akkreditoidun sertifiointielimen, myöntämä sertifikaatti on tapa osoittaa organisaation nykyisille ja potentiaalisille asiakkaille, että organisaatio tuottaa johdonmukaisesti vaatimustenmukaisia tuotteita ja palveluja.

Sertifiointielimen valinnan jälkeen tehdään sertifioinnin hankintapäätös ja -sopimus, jonka mukaisesti suunnitellaan sertifioinnin käytännöt ja auditointeihin käytettävät ajat.