Elokuussa Anne Suorsa, Labqualityn QARA-toimintojen tiiminvetäjä, ottaa seuraavan askeleen ja siirtyy viettämään eläkeläisen elämää. 30 vuoden aikana Anne on ehtinyt perehtyä IVD-laitteiden maailmaan harvinaisen perusteellisesti ja monista tulokulmista.
Biokemiaa opiskelleen Oulun yliopiston assistentin IVD-tehtävät alkoivat vähän sattumalta silloisessa Oulunsalon Orion Diagnosticassa vuonna 1994, kun yhden tehtävän hakeminen johti toiseen eli määräaikaiseen laadunvarmistuskemistin paikkaan.
- Silloin toimittiin enemmän siiloissa, laadunvarmistustoiminnot oli omanaan ja tuotanto omanaan. Laatuasioita pidettiin laadunvarmistukselle kuuluvina, eikä ne välttämättä kiinnostaneet muita kovinkaan paljon. Halusimme toimia paremmin ja käynnistimme kehitystyön kohti prosessimaisempaa toimintaa ja nostimme toiminnan ja tuotelaadun kaikkien asiaksi. Pienehkö, moniammatillinen tehdasympäristö mahdollisti uusien toimintatapojen kokeilun ja kehittämisen, Anne kertoo.
Parin vuoden päästä tuli aika siirtyä vastaamaan sopimusvalmistuksen tuotelinjasta, ja mukaan tehtäviin tuli myös vastuu tuotannosta ja tuotelinjan kannattavuudesta. 2003 Annesta tuli Oulunsalon tehtaan paikallisjohtaja, mutta sen alasajon jälkeen hän lähti jälleen tekemään määräaikaista sijaisuutta Orion Diagnostican Espoon tehtaan johtoon – tällä kertaa pesti kesti lopulta yhdeksän vuotta. Espoosta on kuitenkin pitkä matka Oulun kotiin, mikä motivoi Annea jälleen uuteen urahyppyyn: Oulussa avautui tuotekehitystiimin vetäjän paikka, ja niin tuli IVD-laitteiden kehityskin tutuksi.
Maailma ja sääntely muuttuvat, jotkin IVD-laitteet pysyvät
1990-luvulla laatuajattelu laajeni tuotelaadusta entistä enemmän myös toiminnan laatuun. Laadunhallintajärjestelmä rakennettiin aluksi ISO 9001-standardinvaatimusten mukaiseksi, 1998 lisävaatimuksia toi EU:n IVD-direktiivi ja seuraavaksi laadunhallintajärjestelmä päivitettiin ISO 13485-standardi mukaiseksi. 2017 voimaan astunut EU:n IVDR-asetus työllistää edelleen niin valmistajia, viranomaisiakin kuin muitakin toimialan toimijoita. Kaiken edellä listatun lisäksi oman lisänsä tuovat monet eri markkina-alueiden omat vaatimukset esim. USA, Kiina, Japani jne.
Toimintaympäristön ja sääntelyn muutokset ovat olleet isoja, ja sellainen kysyy kykyä sopeutua ja oppia.
- Minulla on ollut siinä mielessä onnellinen tilanne, että aina on ollut innolla asioihin perehtyviä työkavereita. Kun ensimmäistä kertaa lukee uusia vaatimuksia ei ole itsestään selvää, miten meillä käytännössä tulee toimia, jotta vaatimukset täyttyvät. Tätä on mukava ryhtyä pallottelemaan ja määrittelemään työkavereiden kanssa.
30 vuoden aikana markkinoille on tullut paljon uudenlaisia IVD-laitteita, esimerkiksi molekyylidiagnostiikkaa ja tekoälyyn pohjautuvia ohjelmistoja. Pipettitelineistä on siirrytty isoihin analysaattoreihin, ja automaatio on lisääntynyt. Samalla edelleen tarvitaan välineitä, esimerkiksi bakteeriviljelyyn käytettäviä petrimaljoja ja kastolevyjä, jotka ovat säilyneet lähes samanlaisina yli 50 vuotta.
Oma lukunsa oli Covid-pandemia, joka muutama vuosi sitten opetti reagoimaan nopeasti myös IVD-tuotekehityksessä. Anne toivoo, että tuosta kokemuksesta pystytään säilyttämään tuotekehityksessä opittua ketteryyttä, unohtamatta kuitenkaan tuotteen turvallisuuden ja suorituskyvyn vaatimuksia.
Ihmisten kanssa toiminen innostaa
Siirryttyään Mectalentin konsultiksi tuttujen kollegoiden perässä Anne jatkoi uuteen perehtymistä: Nyt kuvaan tulivat asiakaskontaktit ja asiantuntijapalveluiden myynti, mikä osoittautuikin vähän yllättäen mukavaksi ja mieleiseksi työksi. Mectalentista tuli osa Labqualitya vuonna 2021, ja samalla Anne siirtyi tiiminvetäjäksi.
- Kun on ollut tuotannossa, laadunvarmistuksessa ja tuotekehityksessä, on helpompi ymmärtää asiakkaita ja heidän haasteitaan ja löytää sopiva palvelukokonaisuus, Anne summaa monipuolisen kokemuksen hyötyjä.
Ihmisten kanssa toimiminen, hyvien, avoimien ja luottamuksellisten suhteiden luominen, on ollut Annelle tärkeää. Joustavuus puolin ja toisin saa asiat sujumaan ja yhteisen urakan etenemään. Myös tehtaan tuotannon johtamisessa on ollut tärkeää löytää hyvät ja sopivat ihmiset toimimaan. Monipuolista osaamista vaativassa organisaatiossa tarvitaan sekä teknisten alojen että muita asiantuntijoita ratkaisemaan asioita käytännössä.
Laatuasioiden saamisessa läpi organisaatioissa on riittänyt työsarkaa. Anne muistuttaa samalla myös siitä, että ratkaisut voivat usein olla yksinkertaisia eivätkä monimutkaiset rakenteet ole aina tarpeen.
Mutta mikä on Annen komean ja monipuolisen uran takana? Vastaus on varsin yksinkertainen.
- Aina olen vain sanonut ”joo” kun on kysytty mukaan johonkin hommaan, Anne nauraa.
Seuraavaksi on aika panostaa perheeseen, matkusteluun ja muuhun, mihin ei ole hektisinä työvuosina jäänyt aikaa.
Kollegat ja asiakkaat jäävät kaipaamaan osaavaa, positiivista ja ratkaisuhaluista ammattilaista. Toivotamme Annelle antoisia eläkepäiviä!
Annen tiiminvetäjän saappaisiin astuu kokenut konsulttimme Terhi Heikkinen, johon voi olla yhteyksissä IVD- ja QARA-asioissa.
Jaa artikkeli
