Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq
de
Kontakt

Clinical Research under MDR and ISO 14155:2020

Startseite / Fortbildung und Termine / Clinical Research under MDR and ISO 14155:2020

A one-day intensive training about all related matters regarding clinical research aspects with medical devices, including a practical workshop.

Inhalt

  • Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), MDCG documents, ISO 14155:2020, Declaration of Helsinki, GDPR
  • Submission to Ethic Committees, Competent Authorities
  • Conducting the clinical investigation, documentation, risk-based monitoring, informed consent
  • Safety in clinical investigations, reporting obligations, corrective actions
  • Noncompliance, Audits and Inspections, frequent problems
  • Workshop: development of a concept for a clinical investigation
Registrieren

Trainer

Zielgruppe

People working in clinical research, safety reporting, regulatory affairs, and quality management.

Nach diesem Training

  • you are familiar with the specific regulatory requirements for clinical investigations with medical devices
  • you can develop a clinical investigation plan and synopsis
  • you know which ethical, scientific and quality aspects need to be considered
  • you will learn in a workshop which problems may arise and how they can be solved
  • you will be able to plan, conduct and evaluate a clinical investigation with a medical device and understand the relevant regulatory requirements

RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@labquality.fi.  
Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@labquality.fi meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.

Abonnieren Sie unseren Newsletter

Melden Sie sich an, um die aktuellen Nachrichten aus der Branche zu erfahren und zu verfolgen, was hinter den Kulissen geschieht. Bitte beachten Sie, dass die Kommunikation auf Englisch erfolgt.