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GDPR for Medical Devices

Startseite / Fortbildung und Termine / GDPR for Medical Devices

Medical devices, especially software, can involve storing and processing sensitive personal health data as defined in General Data Protection Regulation GDPR. Compliance with the regulation builds trust towards customers and patients, supports controlled and efficient data processing and helps to manage business-critical data protection risks.

Meeting the requirements of data protection regulation requires that the processes and information systems in which personal data are processed take the regulation into account. GDPR compliance is not achieved only by producing a privacy statement and the gaps in data protection implementation are a risk to business continuity.

Practical considerations related to GDPR for Medical devices are summarized in this training.

Inhalt

  • Personal data – what is personal data?
  • Data protection principles
  • Legal basis of personal data collection
  • Planning and resources – critical tasks
  • Measures and reporting
  • Documentation
  • Perspectives (legal, process, technical)
  • Data protection risk management
  • Implementation challenges and solutions
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Trainer

Markus Vattulainen
Markus Vattulainen
Data Manager
markus.vattulainen@labquality.com

Markus Vattulainen is a Data Manager in Labquality's CRO business. His responsibilities include designing clinical device research, modeling research data flows, server environments, data collection systems (ECRF), document management systems (TMF, ISF), programmatic controls for data quality, technical data security, and data protection for clinical research (GDPR).

Zielgruppe

All health tech developers, medical device manufacturers and stakeholders interested in gaining specific knowledge on how to apply General Data Protection Regulation for medical devices. Special focus on start-up founders and staff, university innovator teams as well as young health tech professionals and new employees.

Nach diesem Training

  • Know the basic GDPR considerations for medical devices
  • Are aware of data protection principles
  • Understand the necessary documents needed to demonstrate compliance
  • Are aware of the GDPR risks and controls

What next?

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RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@labquality.fi.  
Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@labquality.fi meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.

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