Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq
de
Kontakt

PMCF in accordance with MDR and MDCG

Startseite / Fortbildung und Termine / PMCF in accordance with MDR and MDCG

A half-day intensive training about all related matters regarding post-market clinical follow-up activities with medical devices.

Inhalt

  • Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), MDCG documents, ISO 14155:2020, Declaration of Helsinki, GDPR
  • Basics of clinical evaluation, clinical data, the relationship between PMCF and clinical evaluation (CEP, CER), legal requirements for PMCF activities
  • Different possibilities of PMCF measures, PMCF plan, PMCF report, PMCF and inventory products, PMCF and new product development
Registrieren

Trainer

Zielgruppe

People working in clinical research, safety reporting, regulatory affairs, and quality management.

Nach diesem Training

  •  you are familiar with the specific regulatory requirements for post-market clinical follow-up activities with medical devices
  • you can develop a PMCF plan and synopsis
  • you are familiar with the different options which exist in terms of PMCF measures
  • you know which ethical, scientific and quality aspects need to be considered
  • you will be able to plan, conduct and evaluate post-market clinical follow-up activities and understand the different options

RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@labquality.fi.  
Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@labquality.fi meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.

Abonnieren Sie unseren Newsletter

Melden Sie sich an, um die aktuellen Nachrichten aus der Branche zu erfahren und zu verfolgen, was hinter den Kulissen geschieht. Bitte beachten Sie, dass die Kommunikation auf Englisch erfolgt.